La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado Yeztugo (lenacapavir), una nueva inyección de la biofarmacéutica Gilead Sciences que promete una protección casi perfecta contra la infección por VIH. Este fármaco, administrado dos veces al año, representa un avance significativo en la prevención del virus.
Yeztugo funciona bloqueando la cápside del VIH, la cubierta proteica que protege su material genético, impidiendo así que el virus infecte y replique su ADN en las células CD4 del sistema inmune. Su mecanismo de acción lo diferencia de tratamientos orales rutinarios y podría transformar las estrategias de prevención actuales.
Cómo funcionan los inhibidores de la cápside viral
El mecanismo de acción de los inhibidores de la cápside puede variar ligeramente dependiendo del virus, pero en general, actúan de las siguientes maneras:
- Interfiriendo en el ensamblaje de la cápside: Algunos inhibidores evitan que las proteínas de la cápside se unan correctamente para formar la estructura madura del virus. Si la cápside no se ensambla de forma adecuada, el material genético del virus no estará protegido y no podrá replicarse o infectar nuevas células.
- Afectando la estabilidad de la cápside: Otros pueden alterar la estabilidad de la cápside ya formada, haciendo que se descomponga prematuramente o que no pueda realizar sus funciones de forma correcta. Esto puede impedir que el virus libere su material genético dentro de la célula huésped o que lo transporte al núcleo.
- Bloqueando funciones críticas de la cápside: La cápside no solo protege el material genético, sino que también participa en otras etapas del ciclo de vida viral, como el transporte del material genético al núcleo de la célula huésped o la salida de nuevas partículas virales. Los inhibidores de la cápside pueden interferir con estas funciones, interrumpiendo el ciclo de replicación del virus.
Los ensayos clínicos de fase 3 demostraron una eficacia notable del nuevo fármaco. En estudios con mujeres y adolescentes en África subsahariana y Uganda, la inyección mostró un 100% de efectividad en la prevención. Para hombres cisgénero y personas de género diverso en Estados Unidos, Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica y Tailandia, la tasa de infección disminuyó en un 96%.
Anteriormente, una versión de lenacapavir, Sunlenca, ya había sido aprobada para complementar otros tratamientos en cepas resistentes del virus. Sin embargo, su potencial para prevenir la infección, reconocido por la revista Science como el Avance Científico del Año en 2024, ha sido clave para esta nueva aprobación.
El costo de Yeztugo será de 28.218 dólares, lo que equivale a poco más de 14.000 dólares por dosis, según el New York Times. A pesar del elevado precio, Gilead Sciences ha asegurado que la mayoría de los pacientes no tendrán que asumir el costo total. Los seguros de salud en Estados Unidos podrán cubrirlo bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), y la compañía ofrecerá programas de asistencia al paciente, incluyendo acceso gratuito para personas de bajos ingresos sin seguro.
